飛利浦金科威(深圳)實業有限公司報告,在使用型號為:989803160641的心電電纜時,如果患者需要同時進行除顫或心肺復蘇術,則除顫的部分能量可能會通過心電電纜從患者的胸腔轉移,這可能導致施加給患者的除顫能量減少,從而達不到預期的除顫治療效果。飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的心電電纜主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2020年1月15日
飛利浦金科威(深圳)實業有限公司報告,在使用型號為:989803160641的心電電纜時,如果患者需要同時進行除顫或心肺復蘇術,則除顫的部分能量可能會通過心電電纜從患者的胸腔轉移,這可能導致施加給患者的除顫能量減少,從而達不到預期的除顫治療效果。飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的心電電纜主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2020年1月15日