飛利浦金科威(深圳)實業有限公司報告,部分胎兒/孕婦監護儀配套使用的鋰電池,在超過使用年限后可能發生過熱或者燃燒的情況。飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的胎兒/孕婦監護儀(注冊證號:粵械注準20172211780)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2019年11月25日
飛利浦金科威(深圳)實業有限公司報告,部分胎兒/孕婦監護儀配套使用的鋰電池,在超過使用年限后可能發生過熱或者燃燒的情況。飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的胎兒/孕婦監護儀(注冊證號:粵械注準20172211780)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2019年11月25日