飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司報告，由于部分病人監(jiān)護儀電池充電LED指示燈顏色顛倒，特殊情況下可能存在安全風(fēng)險。飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護儀（注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3211460號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2019年10月18日