深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司報告，發現部分全自動生化分析儀產品的ISE（離子選擇性電極）穩定性測試不符合工藝要求，可能偶爾導致日常質控測試失敗并觸發報警。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司對其生產的全自動生化分析儀（注冊證號：1、粵械注準20152401145；2、粵械注準20172401214；3、粵械注準20172401771）主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2019年7月19日
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司報告，發現部分全自動生化分析儀產品的ISE（離子選擇性電極）穩定性測試不符合工藝要求，可能偶爾導致日常質控測試失敗并觸發報警。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司對其生產的全自動生化分析儀（注冊證號：1、粵械注準20152401145；2、粵械注準20172401214；3、粵械注準20172401771）主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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2019年7月19日
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