比特樂醫療器械(深圳)有限公司報告,涉及產品標簽中信息不夠充分,未能體現熔斷器適用電壓及產品脈寬信息,比特樂醫療器械(深圳)有限公司對半導體激光治療儀(注冊證號:國械注進20163240586)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2019年7月4日
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