深圳市萊佳醫療電子有限公司報告,涉及產品說明書中未標示輸出水平的技術數據,深圳市萊佳醫療電子有限公司對其生產的超聲多普勒胎兒心率儀(注冊證號:粵械注準20162230182)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2019年7月3日
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