深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報告，發(fā)現(xiàn)部分批次為2018110200的乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品產(chǎn)品試劑盒以及說明書所示的注冊證書編號錯誤，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對其生產(chǎn)的乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品（注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401361號）主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2019年6月5日