深圳市理邦精密儀器股份有限公司報(bào)告,涉及產(chǎn)品PC端的V1.22和V1.23版本分析軟件在特定設(shè)置狀態(tài)下可能產(chǎn)生波形失真,深圳市理邦精密儀器股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的動(dòng)態(tài)心電圖工作站(注冊(cè)證號(hào):粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210436號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2019年5月20日