飛利浦金科威(深圳)實業有限公司報告,由于部分心電圖機的服務指南中沒有包含充分的信息去指導用戶獲取相關電池信息及決定何時更換電池,飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的心電圖機(注冊證號:粵械注準20172211613、粵械注準20172211612)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2019年1月7日
飛利浦金科威(深圳)實業有限公司報告,由于部分心電圖機的服務指南中沒有包含充分的信息去指導用戶獲取相關電池信息及決定何時更換電池,飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對其生產的心電圖機(注冊證號:粵械注準20172211613、粵械注準20172211612)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2019年1月7日