廣州市皓齒登醫療器械有限公司報告,其代理的菌斑指示劑在進行第一類醫療器械備案后,中文說明書中的注冊證編號等信息未更新,廣州市皓齒登醫療器械有限公司對菌斑指示劑(備案號:國械備20160741號)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
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