廣州萬孚生物技術股份有限公司報告,該公司生產的癌胚抗原(CEA)測定試劑(熒光免疫層析法)包裝盒標簽中醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號打印錯誤等原因,廣州萬孚生物技術股份有限公司主動召回有關產品,召回級別為三級。涉及產品的型號及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:《醫療器械召回事件報告表》
2018年6月20日
廣州萬孚生物技術股份有限公司報告,該公司生產的癌胚抗原(CEA)測定試劑(熒光免疫層析法)包裝盒標簽中醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號打印錯誤等原因,廣州萬孚生物技術股份有限公司主動召回有關產品,召回級別為三級。涉及產品的型號及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:《醫療器械召回事件報告表》
2018年6月20日