為深入推進藥品監管綜合改革,進一步落實企業主體責任,推動廣東省醫療器械產業高質量發展,近日,省藥品監管局醫療器械監管處策劃組織三期不同系列線上公益網題,直播網課由省藥品監管局事務中心和省食品藥品審評認證技術協會具體實施,直播期間合計近2萬人次在線學習,反響熱烈。
網課內容主要針對省藥品監管局多年以來開展的風險監測項目結合日常檢查中發現的生產質量管理體系存在的共性問題進行深入剖析,重點圍繞機構與人員、質量控制與放行、自查自糾內容開展,邀請行業有實踐經驗的資深專家擔任講師,分別從法規要求、存在問題、分析產生根源及改進提升等多維度進行深入淺出地的剖析。課程采用網絡直播且一個月內可回放,切實提高了學習的便捷性,使醫療器械生產企業對生產質量管理體系有了更深入的理解。
下一步,省藥品監管局醫療器械監管處將繼續聚焦守底線保安全,針對醫療器械生產企業質量管理體系中存在的風險隱患等問題為企業提供指導,進一步推動醫療器械生產企業落實主體責任,全面提升生產質量管理水平,助推廣東省醫療器械產業高質量發展。(省局醫療器械監管處、省局事務中心供稿/圖)