2023年6月14日至15日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)、GHWP主席徐景和出席在深圳市舉辦的全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)技術(shù)委員會(huì)（GHWP TC）領(lǐng)導(dǎo)人會(huì)議和法規(guī)交流開(kāi)放會(huì)。期間，率隊(duì)到國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心調(diào)研，實(shí)地查看了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，聽(tīng)取醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心及企業(yè)的工作情況匯報(bào)，深入了解廣東省加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和質(zhì)量監(jiān)管情況。

　　在全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)技術(shù)委員會(huì)法規(guī)交流開(kāi)放會(huì)上，徐景和指出，GHWP是成員國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管合作的重要平臺(tái)。目前GHWP已制定40多項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，有力促進(jìn)了成員國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管能力提升。下一步，GHWP將認(rèn)真落實(shí)2026年戰(zhàn)略規(guī)劃，進(jìn)一步加大法規(guī)宣傳和執(zhí)行力度，持續(xù)開(kāi)展監(jiān)管能力建設(shè)，加快推進(jìn)監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)與信賴，積極為全球公眾健康作出新的貢獻(xiàn)。

　　調(diào)研期間，調(diào)研組對(duì)企業(yè)提出的建立完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂，鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展等方面的意見(jiàn)建議進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)解答。徐景和指出，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹黨中央國(guó)務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的決策部署，全面落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的要求，進(jìn)一步推動(dòng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、地方政府責(zé)任、監(jiān)管部門責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，堅(jiān)決守牢安全底線，同時(shí)，全力促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司負(fù)責(zé)人員、省藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)邱楠陪同調(diào)研。廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管人員及生產(chǎn)企業(yè)代表150余人參加法規(guī)交流開(kāi)放會(huì)。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）