為貫徹落實2023年全國藥品監(jiān)督管理工作會議和黨風廉政建設工作會議精神，順利推進醫(yī)療器械警戒試點工作，2023年4月19日，國家藥監(jiān)局評價中心在珠海舉辦醫(yī)療器械警戒試點工作培訓班。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長嚴振出席會議并講話。

　　嚴振指出，醫(yī)療器械警戒制度的提出是上市后不良事件監(jiān)測與評價工作發(fā)展的需要，是對以往不良事件監(jiān)測工作內涵和外延的有效拓展，是落實醫(yī)療器械全生命周期管理的強有力手段。廣東省藥品監(jiān)管局要立足我國國情以及廣東省情，按照風險管理、全程管控、科學監(jiān)管、社會共治的原則，充分發(fā)揮廣東省醫(yī)療器械產業(yè)優(yōu)勢、創(chuàng)新優(yōu)勢和技術優(yōu)勢，以廣東省現有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作為基礎,探索醫(yī)療器械警戒新工具、新標準、新方法。通過警戒試點工作，進一步提升醫(yī)療器械上市后風險監(jiān)測的質量和效率，完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系和監(jiān)管能力,保護和促進公眾健康，為我國建立醫(yī)療器械警戒制度貢獻廣東智慧。

　　本次培訓中，國家藥監(jiān)局評價中心專家針對警戒試點工作方案進行詳細解讀，進一步明確試點工作目標要求和職責分工。北京、上海、江蘇、山東、廣東、海南、重慶、貴州等省級藥品不良反應監(jiān)測機構專家及有關注冊人代表就器械警戒前期研究及后續(xù)工作部署進行分享，與會專家代表展開深入探討和交流，為醫(yī)療器械警戒試點工作有序推進奠定了堅實基礎。

　　國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司及北京、上海、江蘇、山東、廣東、海南、重慶、貴州省（市）藥監(jiān)局器械監(jiān)管處有關負責同志，各省、自治區(qū)、直轄市、新疆建設兵團、解放軍藥品不良反應監(jiān)測中心、計生委計劃生育藥具不良反應監(jiān)測中心及有關注冊人代表參加培訓。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品不良反應監(jiān)測中心供稿/圖）