近日,按國家藥品監督管理局和省藥品監督管理局(以下簡稱省局)工作安排,省局醫療器械監管處策劃和組織器械生產企業分享UDI實踐經驗公益網課,網課由廣東省醫療器械管理學會和省局事務中心具體實施。網課直播期間超6000人次在線學習,反響熱烈。
本期網課邀請兩家實施UDI有經驗的生產企業擔任授課講師,針對不同醫療器械產品UDI的實施流程和實踐經驗進行案例分享,深度解析UDI編碼合規要求與數據庫建設以及UDI實施過程中的難點和痛點,本次培訓課程豐富、內容詳實,有助于我省器械生產企業掌握UDI實施系統的架構設計和流程方法,強化了企業對實施UDI的必要性和重要性的認識。
踐行責任,共享經驗。本期網課是在省局醫療器械監管處指導下圍繞器械UDI實施,幫助企業提升和實現醫療器械全供應鏈的可追溯性的一次主題培訓。隨著器械UDI實施范圍的進一步擴大,通過智慧監管手段實現醫療器械全生命周期可追溯性,將切實保障醫療器械的安全性和有效性。
為幫助器械企業樹立法治理念,提升器械行業普法學法成效,“醫企學法--醫療器械法規測試”題庫2.0即將升級上線,題庫測試可作為員工學法考核記錄。(省局醫療器械監管處、事務中心供稿/圖)