近日，廣東省藥品監督管理局在湛江市召開2022年粵西片區醫療器械質量安全風險會商會。會議聽取了粵西片區珠海、佛山、湛江等7個市市場監管局以及省藥品監管局相關直屬單位、業務處室關于粵西片各市醫療器械質量安全風險排查整治情況的匯報，分析研判了全省醫療器械質量安全形勢，提出了風險防控對策與措施。

　　會議強調，全省藥品監管部門要積極適應監管形勢變化，堅持問題導向，強化風險治理，進一步強化“嚴”的標準、加大“治”的力度、創新“管”的方式，以更加有力的措施、更加扎實的作風，全面防范化解醫療器械質量安全風險隱患。一是要深入學習黨的二十大精神，提高政治站位，深刻認識醫療器械質量安全風險排查治理工作重要性。牢記質量安全是“國之大者”，切實把思想和行動統一到黨中央國務院決策部署和省委省政府、國家藥監局的工作要求上來，繼續深入推進醫療器械質量安全風險隱患排查整治行動，全力保障醫療器械質量安全。二是要以問題為導向，突出整治重點，持續加大風險隱患排查治理力度。針對抽檢和監督檢查中發現的問題，進一步強化企業遵法守法意識，緊盯重點企業、重點產品、重點環節，繼續做好日常監管、業務指導，督促企業全面分析改進，實現醫療器械質量安全風險可控可防。三是要加強法規培訓，有效提升監管人員和企業人員業務能力和水平。有針對性地強化宣貫培訓，實現監管執法人員和企業法定代表人、管理者代表培訓全覆蓋，進一步增強企業的法治意識、責任意識、質量意識、合規意識和自律意識，以點帶面促進企業共同提升質量管理水平。四是要加強協同聯動，形成全省“一盤棋”合力，提升監管的權威性和協同性。不斷完善省藥品監管局業務處室、市局和直屬單位聯動協同監管機制，加強省市縣（區）三級風險會商和監管信息共享，積極探索智慧監管、聯合檢查、跨轄區監管工作的新方法，依法嚴懲違法行為，落實“處罰到人”制度，加強行刑銜接，增強監管合力、提升監管效能。（省局醫療器械監管處供稿）