近日，廣東省藥品監督管理局組織2022年第三場主題普法宣傳公益活動，舉辦《促進防疫產品高質量發展，共筑抗疫防線——防疫產品（拭子/保存管）質量管理學習分享》公益網課，積極引導醫療器械注冊人備案人合規生產，有效踐行“全員參與”理念，提高企業質量管控能力和水平，落實主體責任。活動由省藥品監管局醫療器械監管處組織和指導，省藥品監管局事務中心與廣東省醫療器械管理學會聯合承辦。網課直播期間超5000人次在線學習，反響熱烈。

　　本期網課圍繞防疫產品質量管理體系建設概要，采樣拭子產品、樣本保存管產品概述及質量管理要點進行解讀分享，授課老師按照“人、機、料、法、環、測”六要素展開分析，從設施設備、生產管理、產品放行及風險管控等方面進行剖析。此外，網課還結合當前疫情防控形勢，對國家最新疫情防控工作相關措施、《新冠肺炎防控方案（第九版）操作手冊》《廣東省醫療器械企業進口物品防控新冠病毒工作規范指引（第五版）》進行介紹，強調企業在生產活動中抓安全，落實主體責任。

　　以質為本，引導企業踐行產品質量的“守護者”角色，是本期網課的宣講目的。通過不斷引導醫療器械注冊人備案人堅持以人為本理念加強質量管理體系建設，推動企業質量管理水平向更高層次發展，為醫療器械安全有效、質量可控保駕護航，同時保障疫情防控用械需求，筑牢疫情防線。（省局醫療器械監管處、省局事務中心供稿/圖）