為推動廣東醫療器械產業高質量發展，做好2022年廣東醫療器械法規普法宣傳，近日，廣東省藥品監督管理局組織了《醫療器械注冊人備案人如何做好風險隱患排查工作》公益網課，督促醫療器械注冊人備案人做好質量安全風險隱患排查工作，自查自糾實現自我監管，落實企業主體責任。活動由省局醫療器械監管處組織，省局事務中心與廣東省醫療器械管理學會聯合承辦。網課直播期間超6000人次在線學習，反響熱烈。

　　本期網課主要圍繞醫療器械風險隱患排查背景介紹、開展風險隱患排查的重要性與要點分析、如何開展風險隱患排查以及自查上報路徑展開。網課還結合當前疫情防控形勢，對《廣東省醫療器械企業進口物品防控新冠病毒工作規范指引（第五版）》進行了介紹，落實醫療器械企業疫情防控主體責任。

　　通過本期網課，有助于注冊人備案人領會《醫療器械監督管理條例》新條例核心要義，學習和理解醫療器械全生命周期風險管理和生產質量管理規范，并結合醫療器械高質量發展，推進企業管理規范化、標準化，學習自查自糾，提升風險管控意識，落實主體責任，企業應當將風險隱患排查列入日常工作內容，并按時按要求上報，保證醫療器械安全有效、質量可控。（省局醫療器械監管處、省局事務中心供稿/圖）