2021年12月6-8日,省藥品監督管理局醫療器械監管處組織,省醫療器械質量監督檢驗所聯合廣東省醫療器械管理學會承辦了“疫情防控用器械檢驗不合格原因與整改措施分析”專題網絡直播課。
廣東省疫情防控用有效器械注冊證書數量排在全國前列。截至12月1日,全省醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、紅外體溫計、呼吸機類生產企業注冊證書數,新型冠狀病毒檢測試劑盒注冊證書數均為全國排名第一。
此次網課以疫情防控用器械發現問題為導向,分有源器械、無源器械和體外診斷試劑產品三期作專題分享。省醫療器械質量監督檢驗所檢驗專業人員分別從疫情防控用器械(呼吸機、紅外額溫計、醫用口罩、醫用防護服、新冠體外診斷試劑)注冊檢驗、體系核查抽檢以及監督抽檢不合格項從表面原因深層次原因和系統原因來講解分析,提供思路,舉一反三,提升生產企業自查自糾能力。直播期間近5000人次收看。在直播結束后收獲一致好評,學員們表示受益匪淺。
此次網課強調生產企業的主體責任,產品質量是生產企業的立身之本,加強質量風險管理與控制的重要性,幫助企業排除產品質量安全隱患,助推我省醫療器械產業高質量發展。(省局醫療器械監管處、省醫療器械質量監督檢驗所供稿)