《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）（以下簡稱新《條例》）將于2021年6月1日開始實施。4月29日，廣東省委省政府領(lǐng)導(dǎo)召開常務(wù)會議，專題學(xué)習(xí)貫徹新《條例》和聽取廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展及監(jiān)管情況匯報。省藥品監(jiān)管局多措并舉，采用多種形式持續(xù)深入開展新《條例》的宣貫活動，提高廣大群眾安全用械知識水平，保障公眾用械安全有效。
一是開展專題學(xué)習(xí)，發(fā)揮帶頭示范作用。省藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)召開專題會議對新《條例》學(xué)習(xí)宣貫工作進行了全面部署，帶頭學(xué)習(xí)新《條例》，對全文逐條學(xué)習(xí)，對新舊《條例》進行對照解讀，深入了解醫(yī)療器械監(jiān)管新制度、新機制、新方式，要求監(jiān)管人員學(xué)懂弄通條例、豐富業(yè)務(wù)知識、依法履職盡責(zé)。同時，省局相關(guān)部門將《條例》全文、新舊對照版、修訂背景和亮點等發(fā)到各工作群組，與監(jiān)管人員、生產(chǎn)經(jīng)營使用從業(yè)人員共同學(xué)習(xí)討論，研究解決貫徹執(zhí)行新《條例》的難點疑點。
二是發(fā)揮宣講團優(yōu)勢，擴大宣傳覆蓋面。省藥品監(jiān)管局積極組建新《條例》宣講團，選派醫(yī)療器械監(jiān)管一線的骨干檢查員、行業(yè)專家等作為授課老師，按照“橫縱結(jié)合、多措并舉，統(tǒng)籌兼顧、各有側(cè)重”的思路，推動立體化宣講，擴大覆蓋面。分片區(qū)對醫(yī)療器械企業(yè)及監(jiān)管人員進行全覆蓋普法培訓(xùn)，進一步提升全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員的法規(guī)認知水平，強化企業(yè)守法意識。
三是多渠道開展宣貫，營造良好學(xué)習(xí)氛圍。省藥品監(jiān)管局分管局領(lǐng)導(dǎo)結(jié)合近幾年來廣東省在粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展、醫(yī)療器械注冊人制度試點及醫(yī)療器械審評審批制度改革等方面的工作，在《中國醫(yī)藥報》上發(fā)表文章，闡明新《條例》如何在鼓勵創(chuàng)新方面向縱深發(fā)展，進一步推動廣東省醫(yī)療器械創(chuàng)新政策落地，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。今年3月25日，省藥品監(jiān)管局組織召開廣東省2020年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會，省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處負責(zé)人專門對到會的123家生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)學(xué)會、相關(guān)部門等共300多人進行新《條例》講解。同時，省局還制作安安說法之新《條例》動漫宣傳片，在省局官網(wǎng)、省局微信公眾號以及各類科普宣傳活動中推送，營造新《條例》宣傳貫徹的良好氛圍。
四是深入企業(yè)開展宣傳，提高企業(yè)參與度。省藥品監(jiān)管局組織印制新《條例》單行本15000冊，及時發(fā)放至全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)基層監(jiān)管部門，并在宣貫活動中發(fā)放給相關(guān)企業(yè)。省局機關(guān)監(jiān)管人員結(jié)合“辦實事，解難題”黨史學(xué)習(xí)教育以及日常檢查工作，深入一線，走進醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，送新《條例》單行本上門，面對面講解，點對點宣傳，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位對新《條例》的認知程度。部分企業(yè)也積極響應(yīng)，張貼宣傳海報、懸掛宣傳標語，利用企業(yè)LED顯示屏滾動播出宣傳標識，擴大宣傳面，做好新《條例》等法律法規(guī)及醫(yī)療器械安全用械知識宣傳工作。
五是全省系統(tǒng)上下協(xié)同，一體推進落實宣貫。省藥品監(jiān)管局在今年初制定工作要點時，已將加強新《條例》宣貫列作重點工作內(nèi)容，要求各地市局組織學(xué)習(xí)宣貫。全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)各級各部門精心籌劃，周密組織，形成了上下聯(lián)動、共同協(xié)作的良好局面。深圳市市場監(jiān)管局組織開展宣貫新《條例》公益培訓(xùn)會，采取了線上直播線下培訓(xùn)兩種方式同步進行，會上邀請了國家藥監(jiān)局宣講團成員王蘭明專員、王昕處長對新《條例》作詳細解讀。云浮市市場監(jiān)管局在云浮廣播電視臺“市場監(jiān)管普法云空間”廣播普法欄目開展新《條例》宣貫。廣州市、珠海市、佛山市、江門市、河源市、肇慶市等多地市場監(jiān)管局也通過多種形式開展新《條例》宣貫培訓(xùn)，掀起了學(xué)習(xí)新《條例》新一輪熱潮。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）
