為全面分析醫療器械質量安全風險，科學預判醫療器械監管形勢，謀劃2021年醫療器械監管工作重點，3月25日，省藥品監管局召開全省醫療器械風險研判會。省藥品監管局副局長嚴振出席會議并講話。

　　會上，國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心，省藥品監管局行政許可處、執法監督處，省藥品監管局不良反應中心，省醫療器械質量監督檢驗所等部門結合各自職責，圍繞實施醫療器械注冊人制度、質量管理體系核查、質量監督抽檢、違法違規案件查處、投訴舉報辦理、輿情監測、不良事件監測、生產企業飛行檢查等有關情況進行匯報交流，全面分析研判醫療器械監管風險因素。相關醫療器械協會（學會）、專家等從醫療器械質量安全風險、行業創新發展、社會共治等方面建言獻策。

　　會議指出，我省醫療器械監管風險研判工作堅持問題導向,不斷創新監管理念，建立并積極完善醫療器械監管風險研判機制，綜合運用檢查、抽驗、監測等數據，綜合分析我省醫療器械安全形勢和產品風險，加強醫療器械上市后質量安全風險防控，取得了較好工作成效。

　　會議強調，各相關部門要繼續加強醫療器械監管風險會商工作，切實履行監督職責，細化風險處置責任，及時梳理溝通監管工作中發現的風險隱患，重落實、重整改、重督辦。對于風險會商聚焦的重點問題、企業及產品，要采取有力有效的風險處置手段，督促屬地監管部門落實監管責任，及時處置違法違規行為，監督和引導企業落實主體責任。各相關部門要持續跟進風險處置情況，進一步完善風險防控機制，不斷提升醫療器械質量安全保障水平。

　　國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心負責人，省局各處室、直屬單位相關人員，全省各地市藥品監管部門分管醫療器械監管工作負責人、省藥品監管局醫療器械專家委員會成員及醫療器械行業協會（學會）相關人員參加了會議。（省局醫療器械監管處供稿）