3月24日,省藥品監(jiān)管局組織召開2021年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會(huì)。省藥品監(jiān)管局副局長嚴(yán)振出席座談會(huì)。
會(huì)議全面總結(jié)2020年疫情防控及醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效,部署2021年全省醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作重點(diǎn)任務(wù)。各級(jí)監(jiān)管人員圍繞加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),做好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作以及落實(shí)2021年重點(diǎn)監(jiān)管工作等問題進(jìn)行了交流。
會(huì)議指出,2020年面對(duì)突如其來的新冠肺炎疫情,全省系統(tǒng)醫(yī)療器械監(jiān)管人員強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),忠于職守,履職盡責(zé),全力以赴保障防疫物資供應(yīng)、加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,充分發(fā)揮好醫(yī)療器械監(jiān)管工作的保障作用,服務(wù)全省疫情防控和經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),2021年是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》落地實(shí)施的開局之年,全省醫(yī)療器械監(jiān)管部門應(yīng)以此為契機(jī),堅(jiān)持“守底線、促高線”,繼續(xù)全面做好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。一是全面做好新《條例》宣貫實(shí)施,深刻領(lǐng)會(huì)《條例》立法精神和基本原則,準(zhǔn)確把握監(jiān)管理念和監(jiān)管制度的改革和創(chuàng)新。二是持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革,提高行政服務(wù)水平,優(yōu)化營商環(huán)境,充分釋放產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力,推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。三是持續(xù)做好疫情常態(tài)化監(jiān)管工作,加大監(jiān)督指導(dǎo)力度,督促生產(chǎn)企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn),確保疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。四是繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,做好無菌和植入性醫(yī)療器械、國家集中帶量采購中選企業(yè)、國家批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的重點(diǎn)監(jiān)管。
省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬單位相關(guān)人員,全省各地市藥品監(jiān)督管理部門分管醫(yī)療器械監(jiān)管工作負(fù)責(zé)人、省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械專家委員會(huì)成員及醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)(學(xué)會(huì))相關(guān)人員共80余人參加了會(huì)議。(省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿)