近日，省藥品監(jiān)管局在廣州舉辦全省無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班。省內(nèi)300多家無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的500余名代表參加了培訓(xùn)。省局副局長(zhǎng)、黨組成員嚴(yán)振出席開(kāi)班儀式并講話。

　　會(huì)議指出，無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械是管理要求最高、監(jiān)管要求最嚴(yán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，培訓(xùn)的主要目的就是要解決企業(yè)可能存在的法規(guī)意識(shí)淡薄、主體責(zé)任落實(shí)不到位、內(nèi)部管理不規(guī)范等問(wèn)題，希望通過(guò)培訓(xùn)使企業(yè)進(jìn)一步提升醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的理解和執(zhí)行能力，為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品安全有效奠定良好基礎(chǔ)。

　　會(huì)議要求，一是要提高政治站位，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。切實(shí)增強(qiáng)質(zhì)量提升的責(zé)任意識(shí)、擔(dān)當(dāng)意識(shí)、自律意識(shí)，推動(dòng)企業(yè)提升管理水平和質(zhì)量保證能力，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量；二是要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，提升質(zhì)量管理能力。企業(yè)要以過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量、良好的企業(yè)信譽(yù)向人民群眾提供安全放心產(chǎn)品；三是要助力創(chuàng)新發(fā)展，推動(dòng)廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)再上新臺(tái)階。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要充分用好粵港澳大灣區(qū)、深圳建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū)等政策紅利，密切關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)最新制修訂情況，推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。

　　本次培訓(xùn)班由省局行政許可處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、執(zhí)法監(jiān)督處相關(guān)同志圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)要求及主要問(wèn)題、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、醫(yī)療器械稽查與抽檢工作進(jìn)行解讀和交流。通過(guò)培訓(xùn)，進(jìn)一步增強(qiáng)了省內(nèi)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的知法守法意識(shí)，提升了醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心供稿）