7月27日,省藥品監管局組織召開全省醫療器械監管工作座談會。
會議全面總結了2020年上半年疫情防控及醫療器械監管工作情況及成效;分析在常態化疫情防控的形勢下,醫療器械監管的新動態、新變化、新要求;部署下一階段全省醫療器械安全監管的重點工作;監管人員圍繞做好疫情防護醫療器械產品質量監管工作、疫情應急備案生產企業監管及退出機制等熱點問題以及下半年重點監管工作進行了交流。
會議指出,全省廣大醫療器械監管人員在防控疫情期間盡心盡責完成醫療器械產品安全質量監管工作,為保障防控醫療物資供應和確保質量安全作出了應有貢獻。會議強調,各地市藥品監管部門要按照國家藥品監督管理局、省藥品監管局的工作部署,認真落實常態化疫情防控工作和年度重點工作,在源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控上下功夫,嚴守醫療器械質量安全底線。在做好常態化疫情防控工作方面,要繼續加大對醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計、呼吸機及新冠病毒檢測試劑等重點企業和產品的監管力度;要組織對疫情防控用醫療器械生產企業進行全覆蓋檢查;要繼續做好疫情防控用醫療器械出口質量安全監管工作。在完成年度重點工作方面,要繼續加大醫療器械飛行檢查力度;要堅持問題導向,繼續開展無菌和植入性醫療器械等專項監督檢查;要抓好日常監管工作不放松,強化生產企業落實產品全生命周期主體責任,督促生產企業切實按照規范要求組織生產。
省藥品監管局副局長嚴振,各地級以上市市場監管局分管局領導、醫療器械科(處)負責人及醫療器械行業協會(學會)相關人員共90余人參會。(醫療器械監管處供稿)