5月18日，省藥品監(jiān)管局組織召開2020年第一批醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作部署會，5月19-24日對省內(nèi)疫情防控用醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點品種生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，標(biāo)志著廣東省藥品監(jiān)管局在國內(nèi)疫情緩解后正式開始啟動2020年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛檢工作。

　　2020年，省藥品監(jiān)管局堅持以“四個最嚴(yán)”要求為監(jiān)管原則，以問題為導(dǎo)向，強(qiáng)化風(fēng)險管理、查找和排除風(fēng)險隱患。對疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、5大類（新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計）出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等高風(fēng)險領(lǐng)域、高風(fēng)險企業(yè)、高風(fēng)險品種進(jìn)行檢查，重點檢查生產(chǎn)企業(yè)的法律法規(guī)符合性、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況、原材料采購控制、生產(chǎn)控制、質(zhì)量控制、不良事件監(jiān)測等內(nèi)容。檢查采取組長負(fù)責(zé)制，檢查前不事先告知，檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為實施行政處罰，檢查結(jié)束后全省通報檢查結(jié)果。

　　省藥品監(jiān)管局將進(jìn)一步組織加強(qiáng)對疫情防控用醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械等生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，全面落實企業(yè)主體責(zé)任，保障疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全，努力保障人民群眾用械安全。（醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）