9月18日至21日,省食品藥品監(jiān)管局在廣州舉辦了2012年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系檢查員培訓(xùn)班。省局黨組副書記、副局長任大進出席開班儀式并講話。
任大進指出,本次培訓(xùn)班是進一步加強全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系檢查員隊伍建設(shè)的一次重要培訓(xùn)。他對全省醫(yī)療器械系統(tǒng)檢查員提出三點要求:一要增強責(zé)任感和使命感,切實做好檢查工作,檢查員必須在思想、觀念和方法上,立足于依法監(jiān)督、保障人民健康和生命安全,用檢查員掌握的法律法規(guī)及專業(yè)知識來規(guī)范和幫助企業(yè),從科學(xué)監(jiān)管角度出發(fā),對發(fā)現(xiàn)的一些問題,提出建設(shè)性的改進意見,從而推動提高企業(yè)的管理水平和市場競爭能力;二要抓住《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》逐步實施的機遇,嚴格醫(yī)療器械生產(chǎn)過程控制,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管水平,規(guī)范全省醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序,推動廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級;三要適應(yīng)新形勢發(fā)展需要,跟緊時代步伐,抓好自身建設(shè),不斷加強學(xué)習(xí),提高檢查的能力和水平,樹立起科學(xué)、公正、嚴格執(zhí)法的形象。
培訓(xùn)班期間,省局醫(yī)療器械處主要負責(zé)同志作了《醫(yī)療器械檢查員素養(yǎng)及廉政紀(jì)律的幾點要求》專題報告,安排了生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗室的基本要求、環(huán)氧乙烷滅菌法的要點、從注冊角度分析質(zhì)量管理體系考核要點等課程。期間,還組織了28個檢查組深入企業(yè)現(xiàn)場進行現(xiàn)場檢查實踐。(省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿/圖)