6月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長孫磊率隊到廣東省揭陽市督查醫(yī)療器械“五整治”專項行動開展情況。省局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處有關同志陪同。

揭陽市局主要負責同志介紹了揭陽市食品藥品監(jiān)管概況、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，重點匯報了包括組織落實、監(jiān)督檢查、案件查處、科普宣傳及長效機制建立情況在內(nèi)的“五整治”專項行動開展情況，并就抓住重點領域、重點企業(yè)、重點品種進行檢查等進行了詳細的匯報。同時還對醫(yī)療器械監(jiān)管工作中存在的法律法規(guī)盲點、遇到的難題等進行了交流。

孫磊肯定了揭陽市在醫(yī)療器械“五整治”專項行動中的工作，認為揭陽市開展“五整治”專項行動責任明確，措施有力，能結合轄區(qū)監(jiān)管特點，突出監(jiān)管重點，專項行動開展得有聲有色。同時，要求繼續(xù)深化“五整治”專項行動，注重強化新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關配套法規(guī)的學習理解，提高醫(yī)療器械使用質(zhì)量，大力進行宣傳，確保“五整治”專項行動的效果。

期間，孫磊一行前往揭陽市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，詳細了解企業(yè)的品種特點、質(zhì)量體系建設、不良反應監(jiān)測、對監(jiān)管部門的意見及建議等多方面的情況。（省局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處、揭陽市局供稿/圖）