為幫助醫療器械企業管理者代表更新法律法規和專業知識,提高醫療器械生產企業內部質量管理能力,2014年,省局會同省執業藥師注冊中心舉辦了三期醫療器械企業管理者代表提高班。提高班按照有源類、無源類、診斷試劑類三個領域進行了專題課程設置,有針對性地分三期進行了培訓,三期提高班共培訓了400多名企業管理者代表。
本系列提高班從醫療器械監督管理條例、醫療器械質量管理體系、企業管理方法以及審評認證審查要點等多個方面對企業管理者代表進行了培訓,提高班還邀請了暨南大學管理系的教授以及國內知名企業的多個醫療器械行業專家進行專業知識授課。在提高班上,學員和授課老師之間采取了互動的方式,解答學員提出的問題,并結合實際案例,讓學員更加深刻的理解學習的內容,課堂氣氛良好,得到廣大學員的一致好評。
參加學習的企業管理者代表們認為,提高班有助于對醫療器械法律法規的深刻理解,增強了質量管理體系對企業發展重要性的認識;利用這次的學習平臺,學員們可以進行互相探討,交流醫療器械生產質量管理工作經驗,能夠有效提升企業管理水平,更好地推動企業發展。(省局醫療器械安全監管處供稿)