2月12日,省食品藥品監(jiān)管局召開2015年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議,傳達(dá)2015年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議和全省食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神,總結(jié)2014年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作,部署2015年全省醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作。各市局分管醫(yī)療器械工作局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械科(處)負(fù)責(zé)人、負(fù)責(zé)審批(備案)或廣告監(jiān)測(cè)工作的人員,省局直屬單位,機(jī)關(guān)有關(guān)處室共約120人參加會(huì)議。省局黨組副書記、巡視員任大進(jìn)出席會(huì)議并作講話。
任大進(jìn)指出,2014年,全省醫(yī)療器械監(jiān)管職能部門同志,緊緊圍繞省局黨組提出的“從嚴(yán)監(jiān)管”的工作思路,認(rèn)真落實(shí)年初提出的各項(xiàng)工作部署,醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得大的成效。主要體現(xiàn)在:一是抓制度建設(shè),醫(yī)療器械法規(guī)制度日趨完善;二是抓注冊(cè)審批,醫(yī)療器械注冊(cè)水平明顯提升;三是抓日常監(jiān)管,醫(yī)療器械監(jiān)管體系不斷夯實(shí);四是抓專項(xiàng)整治,醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序規(guī)范有序。我省傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)和特色領(lǐng)域,保持了領(lǐng)先地位,發(fā)揮了引領(lǐng)作用,未發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件,安全形勢(shì)總體平穩(wěn)向好。
任大進(jìn)強(qiáng)調(diào),2015年是我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全面進(jìn)入新常態(tài)的重要一年,也是醫(yī)療器械新法規(guī)全面實(shí)施、各項(xiàng)制度建立與落實(shí)的關(guān)鍵之年。2015年要著力做好六項(xiàng)工作:一是著力制度建設(shè),加快完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系;二是著力深化改革,持續(xù)提升醫(yī)療器械注冊(cè)管理水平;三是著力風(fēng)險(xiǎn)防控,加強(qiáng)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管;四是著力技術(shù)支撐,加快提升醫(yī)療器械信息化水平;五是著力多元主體,努力構(gòu)建醫(yī)療器械社會(huì)共治格局;六是著力隊(duì)伍建設(shè),不斷提高醫(yī)療器械監(jiān)管能力。
期間,省局醫(yī)療器械注冊(cè)處、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處主要負(fù)責(zé)人分別總結(jié)了2014年我省醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管工作,部署2015年重點(diǎn)工作。廣州、深圳、東莞、中山、陽(yáng)江等五個(gè)市局做了經(jīng)驗(yàn)交流發(fā)言。(醫(yī)療器械安全監(jiān)管處供稿/圖)