為進一步加大整治力度，規(guī)范企業(yè)廣告發(fā)布行為，落實企業(yè)主體責(zé)任，結(jié)合今年國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械“五整治”專項行動“回頭看”工作部署。5月21日，省食品藥品監(jiān)督管理局召開違法醫(yī)療器械廣告發(fā)布企業(yè)行政告誡會，對我省5家發(fā)布嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告企業(yè)進行了行政告誡，涉及6個產(chǎn)品。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局在線廣告監(jiān)測管理系統(tǒng)監(jiān)測結(jié)果，這6個產(chǎn)品的違法廣告情節(jié)表現(xiàn)為，擅自發(fā)布未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容的違法廣告；含有不科學(xué)的表述功效的斷言或者保障；夸大產(chǎn)品功效和適應(yīng)范圍；含有有效率、獲獎等綜合性評價內(nèi)容；利用醫(yī)療科研院所名義或以專家、患者名義和形象做功效證明進行虛假宣傳等。這些廣告違法情節(jié)嚴(yán)重，擾亂了廣告發(fā)布秩序，給公眾用械安全帶來極大隱患。

告誡會上，省局醫(yī)療器械注冊處、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處相關(guān)同志向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人介紹新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中有關(guān)廣告責(zé)任義務(wù)及發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任，責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即停止發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，要求在廣告宣傳中嚴(yán)格遵守《廣告法》和《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定，加強對經(jīng)銷商的管理，如發(fā)現(xiàn)經(jīng)銷商發(fā)布違法廣告行為，必須立即采取有效措施予以制止，告誡后企業(yè)仍繼續(xù)發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，省局將按有關(guān)法規(guī)要求，撤銷相關(guān)產(chǎn)品廣告批準(zhǔn)文號，2年不予受理，向廣告媒體所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門建議啟動暫停銷售強制性措施。

2015年以來，省局繼續(xù)加大對違法醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)測檢查力度，率先將違法醫(yī)療器械廣告涉及產(chǎn)品列入日常監(jiān)管重點，去年有10個產(chǎn)品因發(fā)布嚴(yán)重違法廣告被列入2015年醫(yī)療器械注冊的飛行檢查，并進行監(jiān)督抽驗。同時，依靠國家總局違法廣告監(jiān)測管理系統(tǒng)平臺，對日常監(jiān)測到的違法醫(yī)療器械廣告，及時移送工商部門依法處理，發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告公告5期，公告嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告202條次,向公眾剖析醫(yī)療器械嚴(yán)重違法廣告典型案例4期，通報消費警示3期。對鄭州百消丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的聚能離子百痛貼及河南省永春醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的靜電理療貼實施暫停銷售措施，同時對我省生產(chǎn)企業(yè)在省外嚴(yán)重夸大宣傳的，向相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門建議采取暫停銷售措施。（醫(yī)療器械注冊處、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處供稿）