12月24日，省食品藥品監督管理局在廣州召開2016年全省醫療機構醫療器械使用質量檢查情況通報會。會議通報了100家受檢醫院檢查情況；總結分析了檢查中發現的問題；交流了醫療器械使用質量管理工作經驗。省食品藥品監管局副局長嚴振出席會議并作講話。

嚴振指出，要充分認識新修訂《醫療器械監督管理條例》的意義。醫療器械的安全有效直接關系人民群眾身體健康和社會和諧穩定，是重大的民生和公共安全問題。新修訂《條例》的公布施行，充分體現了黨中央、國務院對食品藥品安全的高度重視和加強食品藥品監管工作的堅定決心，為未來的醫療器械監管工作指明了方向。我們要認真學習、深刻領會新修訂《條例》精神，嚴格貫徹執行新修訂《條例》，依法加強醫療器械監督管理。他強調，醫療器械使用單位是醫療器械的直接操作者，是確保用械安全的關鍵，各醫療器械使用單位要切實抓好《醫療器械使用質量監督管理辦法》的落實，建立并嚴格執行覆蓋質量管理全過程的醫療器械使用管理制度。

嚴振對醫院貫徹落實新法規工作提出了“六個嚴格”要求：一是嚴格制度管理，要進一步梳理、完善、健全相關管理制度，嚴格抓好制度落實，防止重制度建設輕制度落實；二是嚴格驗收管理，要扎實做好進貨驗收，落實責任追究，確保制度落實；三是嚴格儲存管理，要明確劃分功能區域，注意溫濕度的控制，防止受損，進一步健全制度，強化落實；四是嚴格使用管理，要有序規范使用，建立反饋機制；五是嚴格人員管理，醫用耗材管理專業性強，要加大培訓，多學習，多提升，增強管理人員的責任心；六是嚴格信息化管理，通過信息化提高管理水平和效率。

嚴振對醫院抓好醫療設備管理工作提出了“六項要求”：一是嚴格制度落實，特別是加強對新法規政策的學習，不斷修訂完善醫院的制度，適應新政策的要求，加強制度落實；二是嚴格檢測驗收，要在設備進來前把好關，加強檢測驗收；三是嚴格崗前培訓，通過崗前培訓避免在使用過程中出現問題，不斷健全培訓制度，做好培訓記錄、培訓考核，確保規范使用；四是嚴格規范使用，避免超負荷運轉；五是嚴格維護保養，要落實好平時的小保養和定期的大保養，到達一定的使用年限要定期檢測，加強維護保養；六是嚴格檔案管理，要健全完善設備的檔案管理，以信息化管理為核心，依靠信息化提高管理的水平。

廣州市婦女兒童醫療中心、廣州醫科大學附屬第一醫院、佛山市第一人民醫院在會上作經驗交流。全省各地級以上市、順德區食品藥品監管局醫療器械科（處）負責人、100家受檢醫院負責人及相關業務科長、廣東省醫用耗材管理學會相關人員、省局醫療器械安全監管處室負責人及相關同志參加了會議。（省局醫療器械安監處供稿/圖）