9月20日至22日,總局食品藥品審核查驗中心副主任李見明率領的國家總局醫療器械督查組來粵開展對廣東省醫療器械上市后監管情況進行督查。省局副局長嚴振陪同督查。
督查組以座談交流、查閱資料、現場督查的形式,認真檢查了2017年廣東省、市、縣(區)醫療器械上市后監管工作的工作部署、風險排查、監督整改等情況。并選取廣州、佛山兩地醫療器械生產、經營企業各兩家進行了醫療器械監管情況的實地督查。聽取了廣東省2017年全省醫療器械上市后監管工作專題匯報。
督查組對廣東省醫療器械上市后監管采取的工作措施及取得的成效給予了肯定。李見明指出,廣東省局高度重視醫療器械上市后監管工作,認真落實總局醫療器械監管各項工作部署,在專項整治、飛行檢查、風險防控等方面做了大量卓有成效的工作,有效保障醫療器械質量安全。
李見明要求,廣東省局繼續增強醫療器械安全監管工作的責任感和緊迫性,繼續加強醫療器械安全風險排查和專項整治力度,確保人民群眾用械安全,用實際行動和工作成效,迎接黨的十九大勝利召開。
省局醫療器械安全監管處、行政許可處、稽查局、審評認證中心,省藥品不良反應監測中心,廣州、深圳、珠海、佛山市局,廣州市越秀、海珠、天河、黃埔區局,佛山市禪城、南海、順德區局參加了座談。(省局醫療器械安全監管處供稿)