根據《關于印發廣東省醫療器械經營飛行檢查工作制度的通知》（粵食藥監辦械安〔2016〕27號）、《廣東省2017年醫療器械經營企業監督檢查計劃》（粵食藥監辦械安〔2017〕75號）和《關于開展2017年度第三批醫療器械經營企業飛行檢查工作的通知》（粵食藥監辦械安〔2017〕617號）安排，省局于近期組織開展了2017年全省第三批醫療器械經營企業飛行檢查。

本次飛行檢查工作，采用雙隨機的方式抽取省內30家經營企業和全省12名檢查員開展檢查,檢查對象涵蓋了普通醫療器械批發企業、體外診斷試劑批發企業等。檢查重點包含購銷渠道是否合法，儲存條件是否符合要求，管理過程是否規范等內容。

此次飛行檢查中，對發現存在不符合《醫療器械經營質量管理規范》要求項目的經營企業，責令限期整改27家，企業所在地市局將對企業整改落實情況進行跟蹤檢查；對未能接受檢查的2家經營企業，將按照《規范》要求補充進行全面檢查；另有涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》的2家企業已移交稽查部門依法依規進行調查處理。(省局醫療器械安全監管處供稿)

　　　附件2

檢查中無法取得聯系企業名單

1.深圳市貝達康醫療科技有限公司

2. 深圳市萊富醫療用品有限公司

　　　附件3

移送稽查處理企業名單

1.深圳德夏科技發展有限公司

2.深圳市萬康和科技發展有限公司