為進一步做好醫療器械監管工作,加強全省醫療器械檢查員隊伍建設,近日,省局在湛江舉辦西片區新增醫療器械檢查員培訓班。全省各級醫療器械監管人員共計60余人參加此次培訓。
本次培訓班主要針對新增加醫療器械檢查員,著力提高檢查員對醫療器械生產企業檢查能力,采取理論學習與現場實踐相結合的形式。重點講解了醫療器械相關法規、醫療器械生產質量管理規范及附錄有關內容,并結合近年檢查情況講解了檢查中需要關注的問題。
培訓結束后,所有新增檢查員以飛行檢查形式直接進行實踐現場檢查。通過理論學習和現場實踐,使我省新增檢查員對醫療器械有關法規有了進一步認識,對現場檢查內容和方法有了更深入的了解,為下一步醫療器械監管工作打下了良好的基礎。(省局醫療器械安全監管處供稿)