為加強我省醫療器械生產企業事中事后監督管理，強化過程監管，提高監管的有效性。我局制定并發布了《廣東省醫療器械生產企業跟蹤檢查管理辦法》，辦法中規定對于新開辦取得《醫療器械生產許可證》滿六個月的醫療器械生產企業開展跟蹤檢查工作。

2017年度，省局對符合要求的63家生產企業組織開展跟蹤檢查工作，其中有6家生產企業處于停產狀態，現場跟蹤檢查了57家生產企業。發現部分企業對國家總局陸續頒布的醫療器械生產質量管理規范及附錄等新法規不夠重視，理解也不透徹，未能根據新法規要求持續改進自身質量管理體系。

通過跟蹤檢查，對于質量管理體系存在嚴重缺陷的3家生產企業，進行了責令停產整改處理，分別為廣州市卓悅義齒制作有限公司、韶關市新博美冠義齒技術開發有限公司、連州市勝美達義齒有限公司。其他生產企業針對發現的一般缺陷進行限期整改。

要求各市局應高度重視醫療器械生產監督管理工作，督促企業針對發現的問題整改到位，在生產許可現場檢查、質量管理體系檢查等工作中嚴格把關，保證我省醫療器械產品安全有效，防止質量安全事故發生。（省局醫療器械安全監管處）