根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》,結合《廣東省2018年醫療器械經營企業監督檢查計劃》和《廣東省2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作計劃》安排,省局組織開展了2018年全省第三批醫療器械經營企業飛行檢查。
此次飛行檢查中,對發現存在不符合《醫療器械經營質量管理規范》要求項目的經營企業,責令限期整改31家,企業所在地市局將對企業整改落實情況進行跟蹤檢查;對未能接收檢查的經營企業,將按照《醫療器械經營質量管理規范》要求補充進行全面檢查。(省局醫療器械安全監管處供稿)
附件1
限期整改企業名單
1.廣州健隆醫療科技有限公司
2.廣州臻福生物技術有限公司
3.廣州欣春機生物科技有限公司
4.廣州市皓齒登醫療器械有限公司
5.深圳市新產業眼科新技術有限公司
6.深圳市瑞西歐醫用有限公司
7.深圳市萬生堂實業有限公司
8.深圳市丹彤醫療器械有限公司
9.東莞市聯謙醫療科技有限公司
10.東莞市南丁醫療設備有限公司
11.廣東雅萱醫療器械有限公司
12.東莞市百諾醫療器械有限公司
13.廣東思圖醫療科技有限公司
14.江門市英良醫療器械有限公司
15.江門渝康醫療科技有限公司
16.湛江市健洋科技有限公司
17.廣東柏燦貿易有限公司
18.湛江市中庸醫療器械有限公司
19.湛江科訊醫療器械有限公司
20.茂名市海納康醫療器械有限公司
21.茂名市安泰貿易有限公司
22.茂名市匯豐榮商貿有限公司
23.茂名市兆豐貿易有限公司
24.潮州市康芝醫藥有限公司
25.潮州和德生物技術有限公司
26.潮州市誠川投資有限公司
27.潮州市永安醫藥有限公司
28.廣東華燦供應鏈管理有限公司
29.揭陽惠通醫藥有限公司
30.廣東佰潤健康科技有限公司
31.揭陽市和瑞醫療器械有限公司
附件2
跟蹤檢查企業名單
1.江門康如醫療器械有限公司