粵藥監(jiān)許業(yè)〔2019〕237號

各有關(guān)單位：

　　為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)我省藥品醫(yī)療器械化妝品注冊許可工作，充實(shí)專家?guī)炝α浚【譀Q定在原有專家?guī)斓幕A(chǔ)上，面向社會增補(bǔ)廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械化妝品注冊許可專家，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)說明如下：

　　一、專家?guī)烊霂鞐l件

　　專家?guī)熘饕舍t(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研院所、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)單位中具有較強(qiáng)專業(yè)知識和豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員組成。其成員應(yīng)符合以下要求：

　　（一）基本要求

　　1.遵紀(jì)守法、品德優(yōu)良、廉潔勤政，自覺履行職責(zé)任務(wù)，遵守各項(xiàng)管理要求；

　　2.有較強(qiáng)的溝通、交流和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；

　　3.身體健康，年齡原則上不超過65周歲；

　　4.能按要求完成省局組織的檢查、核查工作，參與省局組織的調(diào)研及專家會，提供專業(yè)意見和建議。

　　（二）專業(yè)要求

　　除了以上基本要求，各個(gè)類別專家?guī)斐蓡T還需分別符合以下專業(yè)要求：

　　1.藥品

　　具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)（含中藥學(xué)）、生物科學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷，或相關(guān)專業(yè)中級以上（含）技術(shù)職稱，且至少具有5年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉和掌握藥品管理法律法規(guī)，藥品（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑）注冊、藥品許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑相關(guān)管理規(guī)定。

　　2.醫(yī)療器械

　　具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷，或相關(guān)專業(yè)中級以上（含）技術(shù)職稱，且至少具有5年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉和掌握醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可相關(guān)管理規(guī)定。

　　3.化妝品

　　具備化學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、生物工程與科學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷，或相關(guān)專業(yè)中級以上（含）技術(shù)職稱，且至少具有5年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉和掌握化妝品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)。

　　二、增補(bǔ)方式

　　面向社會公開增補(bǔ)，專家?guī)旆譃樗幤贰⑨t(yī)療器械、化妝品三個(gè)類別，申請人根據(jù)自己的所學(xué)專長，選擇相應(yīng)類別，填寫對應(yīng)的申請表（詳見附件），有工作單位的需單位蓋章，沒有工作單位的，單位意見一欄可免填。

　　本次報(bào)名截止時(shí)間為2019年10月底，請申請人于報(bào)名截止日前將申請表原件寄送省局，Word版本同時(shí)發(fā)至806503398@qq.com。

　　聯(lián)系人：行政許可處 黎慧貞 020-37885162

　　地址：廣州市越秀區(qū)廣州市東風(fēng)東路753號之二，廣東省藥品監(jiān)督管理局

　　郵編：510080

　　附件：

　　附件1 廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊許可專家?guī)斐蓡T申請表.doc

　　附件2 廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊許可專家?guī)斐蓡T申請表.doc

　　附件3 廣東省藥品監(jiān)督管理局化妝品注冊許可專家?guī)斐蓡T申請表.doc

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2019年8月26日