粵藥監(jiān)械業(yè)〔2019〕301號
安信納米生物科技(珠海)有限公司:
根據《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于責令安信納米生物科技(珠海)有限公司停產整改的通知》(粵藥監(jiān)械業(yè)〔2019〕225號)要求,你企業(yè)向珠海市市場監(jiān)督管理局提出復產申請,經市局組織對你企業(yè)進行復查,已基本完成不符合項的整改工作,我局同意你企業(yè)恢復生產。
你企業(yè)要嚴格按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)要求組織生產,相關產品應嚴格按照經注冊或者備案的產品技術要求檢驗合格后方可放行,日常監(jiān)督檢查工作由珠海市市場監(jiān)督管理局負責。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年10月17日