粵藥監械業〔2019〕78號

深圳湃爾生物科技有限公司：

　　根據《廣東省食品藥品監督管理局關于責令深圳湃爾生物科技有限公司停產整改的通知》（粵食藥監械安業〔2018〕253號）要求，你企業向深圳市醫療器械監管部門提出復產申請，經深圳市市場監管局組織對你企業進行復查，已完成不符合項的整改工作，我局同意你企業恢復生產。

　　你企業要嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》要求組織生產，日常監督檢查工作由深圳市市場監督管理局負責。

　　廣東省藥品監督管理局

　　2019年3月19日