根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，結合《廣東省2018年醫療器械經營企業監督檢查計劃》和《廣東省2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作計劃》安排，省局組織開展了2018年全省第二批醫療器械經營企業飛行檢查。
此次飛行檢查中，對發現存在不符合《醫療器械經營質量管理規范》要求項目的經營企業，責令限期整改32家，企業所在地市局將對企業整改落實情況進行跟蹤檢查；對未能接受檢查的經營企業，將按照《醫療器械經營質量管理規范》要求補充進行全面檢查;另有涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》的3家企業已移交稽查部門進行調查處理。(省局醫療器械安全監管處供稿)
附件1
限期整改企業名單
1.肇慶醫科商貿有限公司
2.肇慶市瑋健醫療器械貿易有限公司
3.肇慶市天天樂貿易有限公司
4.肇慶市正方藥業有限公司
5.廣州研盛閣生物科技有限公司
6.廣州達美康醫療器械有限公司
7.廣州視域光學科技有限公司
8.雪力(廣州)內窺鏡技術有限公司
9.深圳創強醫療器械有限公司
10.比特樂科技(深圳)有限公司
11.深圳市達科為生物技術股份有限公司
12.深圳市深醫科技有限公司
13.深圳市雙君龍進出口有限公司
14.河源市展興藥業有限公司
15.河源市斯普林醫療科技有限公司
16.河源市金瑞醫療器械有限公司
17.河源市河康醫療設備有限公司
18.清遠市天心醫療設備服務有限公司
19.清遠市安泰醫療器械有限公司
20.清遠市洪達醫療設備經貿有限公司
21.廣東華瑞安貿易有限公司
22.陽江市江城區博好醫療器械有限公司
23.陽江一德貿易有限公司
24.廣東洋陽醫療器械有限公司
25.廣東睿智醫療器械有限公司
26.海豐縣康正醫療科技有限公司
27.汕尾市坤冠醫療器械有限公司
28.汕尾卓越醫療器械有限公司
29.韶關市合生醫療器械有限公司
30.韶關市福萊達醫療器械有限公司
31.韶關市茵得瑞貿易有限公司
32.韶關市安葉生物技術有限公司
附件2
跟蹤檢查企業名單
1.深圳創強醫療器械有限公司
2.比特樂科技(深圳)有限公司
附件3
擬注銷企業名單
1. 海豐正順醫療器械有限公司（擬注銷）
附件4
移送稽查處理企業名單
1.深圳市深醫科技有限公司
2.深圳市雙君龍進出口有限公司
3.清遠市安泰醫療器械有限公司
