粵藥監械安業〔2018〕37號
廣東百合醫療科技股份有限公司:
根據《國家藥品監督管理局關于廣東百合醫療科技股份有限公司停產整改的通告》(2018年第99號)要求,你企業提交了恢復生產申請,我局組織對你企業進行了跟蹤復查,你企業已完成國家局飛行檢查中發現的缺陷項目的整改工作,同意你企業恢復生產。
請你企業嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》及相關法規要求組織生產,日常監督檢查工作由佛山市食品藥品監督管理局負責。
廣東省藥品監督管理局
2018年11月6日
粵藥監械安業〔2018〕37號
廣東百合醫療科技股份有限公司:
根據《國家藥品監督管理局關于廣東百合醫療科技股份有限公司停產整改的通告》(2018年第99號)要求,你企業提交了恢復生產申請,我局組織對你企業進行了跟蹤復查,你企業已完成國家局飛行檢查中發現的缺陷項目的整改工作,同意你企業恢復生產。
請你企業嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》及相關法規要求組織生產,日常監督檢查工作由佛山市食品藥品監督管理局負責。
廣東省藥品監督管理局
2018年11月6日