各有關單位:
醫用退熱貼是常見的第一類醫療器械,是許多百姓家庭中常備的用于發熱患者尤其是兒童局部降溫的產品。廣東是醫用退熱貼生產大省,共有第一類醫療器械備案憑證約250張,主要分布在廣州、深圳、珠海、汕頭、佛山、東莞及中山等市。長期以來,由于國家標準、行業標準尚未建立,醫用退熱貼行業普遍存在企業規模小、低水平建設、標準不統一、無序競爭等問題,制約著產業規范化發展,影響著人民群眾用械安全。為進一步規范醫用退熱貼管理、推動行業高水平發展,請廣東省醫療器械管理學會牽頭,充分發揮社會組織的橋梁紐帶優勢,利用企業、審評、檢驗、監管、高校等力量,組織研究制定醫用退熱貼團體標準,并在9月底之前發布。工作過程中,應注重加強與標準主管部門的溝通銜接,及時總結和積累經驗,形成團標建設常態化工作機制。
聯系人及電話:王天才,020-37885525。
廣東省藥品監督管理局辦公室
2022年2月15日