依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》(粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號)要求,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項(xiàng)目,擬同意進(jìn)入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。
申請人:汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司
產(chǎn)品名稱:全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)
型號規(guī)格:ApogeeU1、ApogeeU2、ApogeeU3、ApogeeU5、ApogeeK1、ApogeeK2、ApogeeK3、ApogeeK5、ApogeeC1、ApogeeC2、ApogeeC3、ApogeeC5
產(chǎn)品名稱:全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)
型號規(guī)格:Apogee1G、Apogee1T、Apogee100Exp、Apogee1000、Apogee1000Neo、Apogee2300Pro、Apogee2300Neo、Apogee2300、Apogee2100Plus、Apogee2100、Apogee1200、Apogee1100
優(yōu)先審批理由:廣東省直通車服務(wù)重點(diǎn)企業(yè)申請注冊的醫(yī)療器械。
公示時間:2021年1月13日至2021年1月19日
如對公示內(nèi)容持有異議,請?jiān)诠酒趦?nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的,請?zhí)峁┱鎸?shí)姓名、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等;以單位名義反映情況的,請?zhí)峁﹩挝徽鎸?shí)名稱(加蓋公章)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等。
聯(lián)系人:易準(zhǔn)
電話:020-37885802
傳真:020-37885407
郵編:510080
地址:廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號之二2221室
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年1月13日