廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展2021年度第二期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2021年 第88號(hào)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中抽選中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院（深圳）（備案號(hào)：械臨機(jī)構(gòu)備202000101）等10家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（見附件），將委托省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)組織對(duì)其醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)條件和能力開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。
具體時(shí)間和人員安排另行通知。
特此通告。
附件：廣東省2021年度第二期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年11月15日
附件
廣東省2021年度第二期醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單
序號(hào) | 備案號(hào) | 機(jī)構(gòu)名稱 | 地址 |
1 | 械臨機(jī)構(gòu)備202000101 | 中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院（深圳） | 深圳市光明區(qū)圳園路 |
2 | 械臨機(jī)構(gòu)備202000109 | 佛山市南海區(qū)人民醫(yī)院 | 佛山市禪城區(qū)佛平路40號(hào) |
3 | 械臨機(jī)構(gòu)備202000116 | 深圳平樂骨傷科醫(yī)院（深圳市坪山區(qū)中醫(yī)院） | 深圳市坪山區(qū)坑梓街道坪山大道坑梓段252號(hào) |
4 | 械臨機(jī)構(gòu)備202100051 | 深圳市疾病預(yù)防控制中心 | 深圳市南山區(qū)龍?jiān)仿?號(hào) |
5 | 械臨機(jī)構(gòu)備202100063 | 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院深圳醫(yī)院 | 深圳市南山區(qū)朗山路12號(hào) |
6 | 械臨機(jī)構(gòu)備202100065 | 深圳市薩米醫(yī)療中心 | 深圳市坪山區(qū)金牛西路1號(hào) |
7 | 械臨機(jī)構(gòu)備202100074 | 中山市小欖人民醫(yī)院 | 中山市小欖鎮(zhèn)菊城大道65號(hào) |
8 | 械臨機(jī)構(gòu)備202100077 | 南方醫(yī)科大學(xué)第七附屬醫(yī)院 （佛山市南海區(qū)第三人民醫(yī)院） | 佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)里官路得勝路段28號(hào) |
9 | 械臨機(jī)構(gòu)備202100084 | 廣州泰和腫瘤醫(yī)院 | 廣州市黃埔區(qū)慈濟(jì)路9號(hào) |
10 | 械臨機(jī)構(gòu)備202100092 | 深圳市南山區(qū)婦幼保健院 | 深圳市南山區(qū)灣廈路1號(hào) |
