依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》(粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號)要求,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項(xiàng)目,擬同意進(jìn)入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。
申請人:汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司
產(chǎn)品名稱:電子線陣掃描超聲探頭
型號規(guī)格:L3LC、L3LB、L5LC、L5LB、L8LC、L8LB、L10LC、L10LB、L14LC、L14LB
產(chǎn)品名稱:腹腔超聲探頭
型號規(guī)格:LIT5A、LIT5B、LIT5C、LIT7A、LIT7B、LIT7C、LIT10A、LIT10B、LIT10C、LIT10Plus
產(chǎn)品名稱:經(jīng)食管超聲探頭
型號規(guī)格:TE3A、TE3C、TE3Plus、TE5A、TE5B、TE5Plus、TE5Pro、TE7A、TE7B、TE7Plus
產(chǎn)品名稱:全數(shù)字掌上式彩色多普勒超聲顯像儀
型號規(guī)格:ReadiusL15、ReadiusL10、ReadiusL8、ReadiusL5、ReadiusP8、ReadiusP5、ReadiusP3、ReadiusV6、ReadiusV5、ReadiusC6、ReadiusC5、ReadiusC3
產(chǎn)品名稱:醫(yī)學(xué)影像遠(yuǎn)程會診系統(tǒng)
型號規(guī)格:Ultracloud、Ultracloud Plus、Ultracloud Neo、Ultracloud Lite、Ultracloud Pro、Ultracloud Exp、Dr.Mai、Dr.Mai Plus、Dr.Mai Neo、Dr.Mai Lite、Dr.Mai Pro、Dr.Mai Exp
優(yōu)先審批理由:廣東省直通車服務(wù)重點(diǎn)企業(yè)申請注冊的醫(yī)療器械。
公示時(shí)間:2021年9月30日至2021年10月7日
如對公示內(nèi)容持有異議,請?jiān)诠酒趦?nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個(gè)人名義反映情況的,請?zhí)峁┱鎸?shí)姓名、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等;以單位名義反映情況的,請?zhí)峁﹩挝徽鎸?shí)名稱(加蓋公章)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項(xiàng)證明材料等。
聯(lián)系人:易準(zhǔn)
電話:020-37885802
傳真:020-37885407
郵編:510080
地址:廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號之二2221室
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年9月30日