廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2021年 第61號
為加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法的公告》（2017年第145號），廣東省藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中抽選廣州市胸科醫(yī)院（備案號：械臨機構(gòu)備201800535）等13家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)（見附件），將委托省醫(yī)療器械管理學會組織對其醫(yī)療器械臨床試驗條件和能力開展現(xiàn)場評估。
具體時間和人員安排另行通知。
特此通告。
附件：廣東省2021年度醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督抽查名單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年8月18日
附件
廣東省2021年度醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督抽查名單
序號 | 備案號 | 機構(gòu)名稱 | 地址 |
1 | 械臨機構(gòu)備201800535 | 廣州市胸科醫(yī)院 | 廣州市越秀區(qū)橫枝崗路62號 |
2 | 械臨機構(gòu)備202000094 | 佛山市第二人民醫(yī)院 | 佛山市禪城區(qū)衛(wèi)國路78號 |
3 | 械臨機構(gòu)備202000148 | 深圳市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 | 深圳市寶安區(qū)沙井大街3號、新沙路528號 |
4 | 械臨機構(gòu)備202100001 | 廣東醫(yī)科大學順德婦女兒童醫(yī)院 （佛山市順德區(qū)婦幼保健院） | 佛山市順德區(qū)大良保健路3號 |
5 | 械臨機構(gòu)備202100032 | 廣東省職業(yè)病防治院 | 廣州市海珠區(qū)新港西路海康街68號 |
6 | 械臨機構(gòu)備202100038 | 廣東省東莞市疾病預(yù)防控制中心 | 東莞市南城街道車站路33號 |
7 | 械臨機構(gòu)備202000149 | 深圳市職業(yè)病防治院 | 深圳市羅湖區(qū)布心路2019號 |
8 | 械臨機構(gòu)備201800167 | 暨南大學附屬復(fù)大腫瘤醫(yī)院 | 廣州市天河區(qū)棠德西路二號及二號之二 |
9 | 械臨機構(gòu)備201900102 | 南方醫(yī)科大學第五附屬醫(yī)院 | 廣州市從化區(qū)從城大道566號 |
10 | 械臨機構(gòu)備202000046 | 廣州中醫(yī)藥大學順德醫(yī)院 （佛山市順德區(qū)中醫(yī)院） | 佛山市順德區(qū)金沙大道 |
11 | 械臨機構(gòu)備202000002 | 云浮市人民醫(yī)院 | 云浮市環(huán)市東路120號 |
12 | 械臨機構(gòu)備201900021 | 珠海市婦幼保健院 （珠海市婦女兒童醫(yī)院） | 珠海市香洲區(qū)檸溪路543號 |
13 | 械臨機構(gòu)備202100013 | 肇慶市第一人民醫(yī)院 | 肇慶市東崗東路9號 |
