廣東省藥品監督管理局
通 告
2020年 第68號
為貫徹實施中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),加強醫療器械臨床試驗監督管理,根據2020年重點工作安排,廣東省藥品監督管理局抽取細胞因子吸附柱(備案號:粵械臨備20180304)等4個醫療器械臨床試驗項目(見附件),將對其臨床試驗過程的真實性和規范性開展現場監督檢查。
具體檢查時間和人員安排另行通知。
特此通告。
附件:廣東省2020年第二期醫療器械臨床試驗監督抽查項目
廣東省藥品監督管理局
2020年8月10日
附件
廣東省2020年第二期醫療器械臨床試驗監督抽查項目