為保障新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》順利實(shí)施,目前國(guó)家藥監(jiān)局正在抓緊對(duì)藥品注冊(cè)相關(guān)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造?,F(xiàn)將相關(guān)事宜公告如下: 一、2020年6月24日,國(guó)家藥監(jiān)局政府網(wǎng)站將發(fā)布供申請(qǐng)人使用的新版藥品注冊(cè)申報(bào)軟件。 二、6月28日至6月30日,為開展新舊系統(tǒng)切換及聯(lián)調(diào)測(cè)試,國(guó)家藥監(jiān)局及各省(區(qū)、市)藥監(jiān)局將暫停使用現(xiàn)有藥品注冊(cè)相關(guān)系統(tǒng),相應(yīng)的藥品注冊(cè)受理和制證送達(dá)業(yè)務(wù)也將暫停。期間遇有緊急情況,請(qǐng)與國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)工作部門聯(lián)系。 三、2020年7月1日起,國(guó)家藥監(jiān)局將啟用新版藥品注冊(cè)相關(guān)系統(tǒng),請(qǐng)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人注意下載最新版申報(bào)軟件,按要求提交注冊(cè)申請(qǐng)。 國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)工作部門聯(lián)系方式:藥品審評(píng)中心(受理業(yè)務(wù)):010-85242306;行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心(制證業(yè)務(wù)):010-88331775、88331720;信息中心(系統(tǒng)升級(jí)改造業(yè)務(wù)):010-88331945、88331909。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局 2020年6月17日
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