依據《廣東省食品藥品監督管理局關于印發廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序的通知》（粵食藥監局許〔2018〕67號）要求，廣東省藥品監督管理局組織審核了以下第二類醫療器械優先審批申請項目，擬同意進入優先審批程序，現予以公示。

　　申請人：深圳索感科技有限公司

　　產品名稱：牙周袋深度探測系統

　　型號規格：SOGA-T1

　　優先審批理由：臨床急需且在本省尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械。

　　經申請人檢索，廣東省內暫無同類醫療器械獲準注冊，國內僅有一款美國進口同類產品。省內醫療機構認為申報產品代替傳統牙周探針，具備探測力量恒定、探診時間縮短、檢測結果標準等優點，應用于自動測量患者牙周袋深度及附著水平以獲得最佳臨床治療方案屬臨床急需。

　　公示時間：2020年1月9日至2020年1月15日

　　如對公示內容持有異議，請在公示期內以書面形式向廣東省藥品監督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的，請提供真實姓名、聯系方式和反映事項證明材料等；以單位名義反映情況的，請提供單位真實名稱（加蓋公章）、聯系人、聯系方式和反映事項證明材料等。

　　聯系人：王天才

　　電話：020-37885525

　　傳真：020-37885407

　　郵編：510080

　　地址：廣州市越秀區東風東路753號之二2222室

　　廣東省藥品監督管理局

2020年1月8日