依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》（粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號）要求，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項目，擬同意進(jìn)入優(yōu)先審批程序，現(xiàn)予以公示。

　　申請人：廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

　　產(chǎn)品名稱：全自動核酸提取擴增儀

　　型號規(guī)格：AAH100

　　優(yōu)先審批理由：列入國家科技重大專項（“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項2017年度實施計劃）的醫(yī)療器械。

　　公示時間：2020年1月3日至2020年1月9日

　　如對公示內(nèi)容持有異議，請在公示期內(nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的，請?zhí)峁┱鎸嵭彰⒙?lián)系方式和反映事項證明材料等；以單位名義反映情況的，請?zhí)峁﹩挝徽鎸嵜Q（加蓋公章）、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項證明材料等。

　　聯(lián)系人：王天才

　　電話：020-37885525

　　傳真：020-37885407

　　郵編：510080

　　地址：廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號之二2222室

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局

2020年1月2日